一場關于一款ADC藥物的交流會，卻透露了東曜藥業(01875)未來成長的潛在價值。
2021年7月初，東曜藥業在研ADC藥品TAA013 III期臨床試驗項目的中期全國研究者會在成都召開，來自全國超過60個研究中心的近百位研究者，采用線上+線下的形式，對于TAA013的III期臨床試驗進行了全面的討論和交流。
TAA013進入III期臨床試驗進展順利
TAA013項目的主要研究者、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心的江澤飛表示，ADC藥物是很有前景的藥物，研發的競爭也非常激烈。TAA013臨床試驗研究，提高了藥物的可及性，使病人獲益，同時，也增進了研究者們對ADC類藥物的了解。TAA013是東曜藥業的重點項目，受試者入組卓有成效。
根據國家癌症中心2020年發布的流行數據，我國女性乳腺癌發病率爲29.56/10萬，是女性發病率最高的癌症，HER2陽性乳腺癌約占乳腺癌的25%。
TAA013爲東曜藥業研發的抗體偶聯藥物(ADC)，是國內最早進入III期臨床試驗的ADC藥物之一。TAA013在已經I期臨床中顯示出良好的耐受性和有效性，在正在進行的III期臨床試驗中，同樣給受試者帶來良好的收益，截至目前，受試者接受治療最長時間接近一年。
據智通財經APP了解，抗體偶聯藥物(ADC)被譽爲“生物導彈”，是近年來腫瘤藥物熱門的研究方向之一。對比傳統的化藥和生物藥，ADC藥物明顯提升了安全性和有效性。根據Evaluate Pharma和BCG的預測，全球ADC市場預計2024年將達到129億美元，2018至2024年的年複合增長率約爲35%。
然而，由于ADC的設計和生産過程複雜，需要對多個部件進行優化，導致了ADC的發展之路並不順利。自2000年首款ADC藥物誕生後的十年裏，ADC領域沒有迎來一款新藥。但自2010年以來始獲突破，在過去的十年間，全球有7款ADC獲批上市，而僅2019年當年即有叁款ADC獲得美國FDA批准上市，並將其研發推向高潮。
目前，ADC已成爲制藥企業研發的熱點，據不完全統計，已有二十多家中國企業正在進行ADC的開發，而東曜藥業位處其中的第一梯隊。
從目前同類藥品的研發進度來看，TAA013是最快的，其率先進入了3期臨床，並已進行了2次試驗，其獨特的DM1載體亦與其他産品形成了獨特的競爭優勢。反觀其他四個競品，臨床進度均落後于TAA013。
東曜藥業有限公司CEO劉軍博士表示，東曜藥業擁有針對各類癌症的綜合性在研藥物組合，包括多種單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物ADC、溶瘤病毒藥物等，TAA013項目是東曜藥業進展最快的ADC在研産品，此外還有全新靶點的ADC 項目在進行。公司具備ADC藥物的關鍵技術能力，已經建立起符合GMP標准的單抗、ADC原液及制劑于一體的完整商業化生産平台，將爲後續藥品商業化奠定堅實基礎。
在會議的最後，作爲TAA013的III期臨床共同主要研究者的殷詠梅教授和東曜藥業首席醫學官劉敏博士對會議進行了總結，對項目開展以來的成果給予了肯定，也預祝本項目能早日順利完成。
從TAA013看東曜藥業的投資價值
TAA013是東曜藥業進展最快的ADC，這是一款通過連接符將曲妥珠單抗與高活性物質DM1偶聯而成的ADC。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果，降低患者複發的幾率。TAA013旨在爲乳腺癌患者提供兼具高質量與可負擔性的治療選擇。
追溯曆史紀錄顯示，2019年9月，東曜藥業公布了TAA013的1期臨床數據，成爲中國首家公布T-DM1 ADC在研藥物1期臨床數據的公司。東曜藥業預期將于2022年底完成其3期臨床，並計劃2023年上市。
東曜藥業日前發布公告稱，截至2021年3月31日止叁個月期間，集團的收益同比增長99.8%至人民幣1458.4萬元，主要系CDMO業務增加及單抗藥物TAB014的裏程碑授權金收入所致。
成立于2009年的東曜藥業，專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，是目前國內ADC藥物臨床進度領先的藥企，公司擁有叁大醫藥技術平台，多款重磅藥物上市在即，是創新藥物研發與商業化同步推進的優質藥企。
